患儿,男,1岁9月,主诉「咳嗽2天,误服依巴斯汀半小时」。
现病史:患儿昨日无明显诱因出现阵发性咳嗽,无喘息及呼吸困难,无发热及抽搐,未特殊处理。半小时前,因家长忙于家务,5岁姐姐与其玩耍时,将依巴斯汀片2.5片喂食给患儿,家属遂来我院就诊,门诊医师以「依巴斯汀片误服过量,药物中*?」收入院。
既往史:既往体健。
个人史:足月顺产,否认肝炎、结核等传染病史。预防接种随当地,无输血史,否认药物、食物过敏史,否认外伤史,否认手术史。
查体:T36.5℃,P次/分,R26次/分,神清,呼吸平稳,未触及全身浅表淋巴结肿大。口腔粘膜无异常,咽部充血,扁桃体I°肿大。双肺呼吸音粗,未闻及干湿性啰音。听诊心音正常,心脏各瓣膜听诊未闻及杂音。腹部平坦,全腹柔软,听诊肠鸣音正常。
辅助检查:无
入院诊断:1、急性上呼吸道感染,2、药物中*?
依巴斯汀药理作用是什么?
依巴斯汀属于第三代(也有文献将其分为第二代)组胺H1受体拮抗剂,通过抑制组胺的释放,达到抗过敏的作用,临床常用于荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎等;
1岁儿童服用25mg依巴斯汀,是否超量?
依巴斯汀说明书指出:本品适用于2岁以上儿童,2-5岁儿童推荐剂量2.5mg,qd。2岁以下儿童并无剂量推荐意见。国内相关指南也指出抗组胺药推荐用于两岁以上儿童。
查国外数据显示:美国并无此药,日本药品说明书推荐本药可根据年龄适当调整,但并未给出明确的调整意见,且还指出婴幼儿安全性尚不明确。
Luca等人的病例报道援引的数据认为:依巴斯汀适用于12岁以上的儿童,并指出有些指南推荐用于儿童最小年龄是2岁。
综上:目前依巴斯汀并无小于2岁以下儿童用药的剂量推荐意见。
结合本例患儿分析:患儿1岁9月,按照2岁剂量来计,患儿至少超量服用10倍剂量。
依巴斯汀过量的处理方法
如同其他抗组胺药物,依巴斯汀并无特异性解救药物,通常按照一般药物中*的解救方案处理:终止*物接触,胃肠道去污染,促进吸收*物排出,解*药,复苏和重症监护支持治疗。
依巴斯汀过量需要重点监护什么?
Ten等人在年发表的一篇关于抗组胺药在儿童中的安全性的综述性文章指出:抗组胺药物根据镇静作用和心脏*性分三代,第三代不良反应较少,儿童超量服用第三代抗组胺药物,通常可不必就医,但是服用过大剂量,即超过治疗剂量的大约3-4倍,则需要寻求医疗救助。
日本药品说明书指出本药可能出现的严重不良反应:肝功能损害、心脏*性(QT间期延长、心律失常等)等,发生率不明。年的一篇文献指出:依巴斯汀可能引起QT间期延长,甚至引起严重的心律失常。
年,Luca等人报道了一例3岁8月龄儿童服用60mg(超量24倍)依巴斯汀的病例,入院前未特殊处理,入院后查体无发热、呼吸平稳、P91次/min,无行为改变、意识改变,一般状况良好。
查心电图,窦性心律,正常心电图,QTc间期正常,SaO%,查血常规、肝、肾功能正常。住院观察48h,予活性炭5g,期间未监测到神经系统、心肺功能异常、消化系统症状,尿量正常,办理出院。
综上分析,依巴斯汀总体安全性良好,但是过量服用的个例报道不足以形成结论性意见。因此针对本例患儿,结合上述内容,推荐重点监护以下内容:
1、意识状态:查体注意精神、意识状态;
2、心脏*性:注意QT间期延长和心律失常情况,查心电图;
3、肝功能:国内说明书指出偶见谷丙转氨酶、谷草转氨酶升高(发生率约1/-1/);
本利患儿入院后洗胃、补液促排,对症处理上呼吸道症状等处理,查体无发热、神志清楚,呼吸平稳,查肝功能、心电图等未见明显异常。
需要监护多久?
并无明确推荐意见,但是以下内容可供参考:
Luca等人的病例报道监护48小时,未见明显异常,办理出院。
药代动力学分析:通常认为单次给药,经过5个半衰期,药物从体内消除。依巴斯汀消除半衰期14-16小时,即经过3天左右的时间可从体内完全消除。
本例患儿入院三天,经洗胃、补液,对症处理上呼吸道症状等治疗,临床一般状况良好,查肝功能、心电图未见异常,予办理出院。
小结
1、儿童因误服药物入院时有发生,所以家庭药品存放很关键,请将药品置于小孩不易取到的地方;
2、过量服用药物,除一般处理方法外,利用相关文献、药品说明书,制定监护要点可使监护、治疗更有针对性;
3、过量服用10倍剂量依巴斯汀似乎不产生较严重的后果,但数据来源个例报道,不足以形成结论性意见,过量服用仍需重视。
4、依巴斯汀过量,需要重点监护意识状态、心脏*性、肝功能。
本文作者:吴金刚,医院,小儿用药专业临床药师
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参考文献
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